노바티스 코센틱스, 관절 경직·근육통 환자 대상 임상서 효과 입증

노바티스(NYSE:NVS)가 류마티스성 다발성 근육통 환자를 대상으로 한 코센틱스의 3상 임상시험(REPLENISH) 결과를 공개했다.

류마티스성 다발성 근육통은 50세 이상 성인에서 발생하는 두 번째로 흔한 염증성 류마티스 질환으로, 주로 어깨와 목, 엉덩이의 급성 통증과 경직이 특징이다.

이번 임상시험에서 환자들은 코센틱스 300mg, 코센틱스 150mg, 위약 세 그룹으로 나뉘어 24주간의 스테로이드 감량 요법과 병행 치료를 받았다.

임상 결과

이번 임상의 1차 평가지표는 세쿠키누맙 300mg과 24주 스테로이드 감량 요법 병용이 위약과 24주 스테로이드 감량 요법 병용 대비 52주차에서 지속적 관해 달성에 우월한지 여부였다.

주요 2차 평가지표에는 52주차 완전 지속 관해 달성 환자 비율, 연간 누적 스테로이드 투여량 조정치, 52주간 구제 치료 첫 사용까지 소요 시간 등이 포함됐다.

임상시험 결과 1차 평가지표와 모든 2차 평가지표를 달성했다. 코센틱스는 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 지속적 관해를 보여줬다.

REPLENISH 임상의 주요 2차 평가지표 중 하나는 52주차까지의 연간 누적 스테로이드 투여량 조정치였다.

기타 2차 평가지표로는 52주차 완전 지속 관해와 추가 치료가 필요하기까지의 시간이 포함됐다.

상세 데이터는 향후 의학회의에서 발표될 예정이며, 2026년 상반기 중 보건당국에 제출될 예정이다.

향후 계획

노바티스는 지난 9월 2025년 11월 1일부터 미국에서 직접 환자 판매(DTP) 플랫폼을 출시할 계획이라고 발표했다. 이를 통해 코센틱스 처방을 받은 현금 결제 환자들에게 정가 대비 55% 할인된 가격에 구매 옵션을 제공할 예정이다.

코센틱스는 노바티스의 미국 내 최고 매출 제품으로, 건선, 화농성 한선염, 건선성 관절염 등 다양한 면역 매개 염증성 질환에 대해 FDA 승인을 받은 생물학적 제제다.

DTP 플랫폼을 통해 노바티스는 보험사와 약국혜택관리자(PBM)가 받는 평균 할인율을 반영한 가격으로 미국 환자들에게 코센틱스를 제공할 예정이다.

주가 동향: 수요일 노바티스 주가는 0.34% 상승한 131.78달러를 기록했다. 52주 최고가는 133.55달러다.